חומצה אלפא ליפואית בטיפול בפולינאורופתיה הסימטרית הדיסטלי בחולי סוכרת

ניסיון קליני עם אלפא ליפואית בטיפול בפולינאורופתיה הסימטרית הדיסטלי בחולי סוכרת.

מטרה:
מחקר הנ"ל בוצע על מנת להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול אוראלי עם נוגד חמצון חומצה אלפא ליפואית (alpha lipoic acid – ALA, thioctic acid) בחולי סוכרת עם פולינאורופתיה הסימטרית דיסטלי (DSP).

נושאים ושיטות:
חומצה אלפא ליפואית ניתנת בדרך הפה במינון של 600 מ"ג פעם אחת ביום למשך שמונה שבועות ב- 61 חולי סוכרת עם פולינאורופתיה סימפטומטי.
סימפטומים נוירופתי (כאב, תחושת צריבה, נימול, וחוסר תחושה) היו בתחילת במחקר, כמו גם ב- 4 ו- 8 שבועות לאחר הטיפול.
בנוסף, הערכת נוירולוגית בוצעה לפני ולאחר 8 שבועות של טיפול, והערכה כוללת בוצעה בסופו של הטיפול. נקודת הסיום הראשונית הייתה שיעור התגובה לאחר 8 שבועות של טיפול, שהוגדר כשיפור בציון הכולל של סימפטום (TSS) של > או = 30%.

תוצאות:
היעילות הוערכה ב- 38 חולים שהשלימו את המחקר בהתאם לפרוטוקול. בטיחות הוערכה בכל 61 החולים שנטלו את תרופת המחקר.
רמות הגלוקוז בדם בצום והמוגלובין המסוכרר לא השתנו במהלך תקופת המחקר.
שיעור התגובה לאחר 8 שבועות הייתה 71.4%. ב- 4 שבועות, שיעור התגובה היה 47.4%. את TSS ירד באופן משמעותי ב- 4 שבועות אשר ירד עוד יותר לאחר 8 שבועות (P < .05).
כל ציוני הפרטלסימפטומים נוירופתי (שכללו: כאב, תחושת צריבה, נימול, וחוסר תחושה) גם הופחתו באופן משמעותי ב- 4 שבועות וירדו עוד יותר לאחר 8 שבועות (P < .05).
סוכרת – חומרה ומשך פולינאורופתיה הסוכרתית, וכל הפרמטרים הדמוגרפיים וחילוף חומרים האחרים לא ניצפה השפעה על שיעור התגובה.
הפרמטרים של הערכת נוירולוגית (רפלקסים בקרסול, בדיקת סיכת, בדיקת monofilament 10 -G) ובדיקות חושיות כמותיים (רטט תחושה: חמה וקרה) לא הושפעו 8 שבועות של טיפול עם 600 מ"ג של חומצה אלפא ליפואית אשר ניטלה באופן אוראלי ליום. יעילות כוללת דורג כ"טוב / הוגן" הייתה 86.8% ע"י הרופ או ע"י 76.3% מהחולים בסוף תקופת טיפול של 8 שבועות.
אחד עשרה פרקים (18.0%) של תופעות לוואי (ואולי, כנראה, בהחלט קשור) דווחו בשבעה חולים (11.5%).

מסקנה:
ממצאים אלה מצביעים על כך שטיפול אוראלי עם חומצה אלפא ליפואית במינון של 600 מ"ג ליום למשך 8 שבועות שיפרו את התסמינים של פולינאורופתיה בחולי סוכרת מבלי לגרום לתופעות לוואי חמורות.