חומצה אלפא ליפואית ופולינאורופתיה סוכרתית
טיפול אוראלי בחומצה אלפא ליפואית משפרת פולינאורופתיה סוכרתית סימפטומטית
מטרת הניסוי הייתה להעריך את ההשפעות של חומצה אלפא ליפואית (alpha lipoic acid או בקיצור: ALA) על סימפטומים תחושתיים חיוביים ושליליים בחולי סוכרת נוירופתי עם פולינאורופתיה הסימטרית דיסטלי (DSP – distal symmetric polyneuropathy).
מחקר ושיטות: מחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, על 181 חולי סוכרת ברוסיה ובישראל קיבל מינונים פעם אחת ביום באופן אוראלי של 600 מ"ג (n = 45) (ALA600), 1,200 מ"ג (n = 47) (ALA1200), ו1,800 מ"ג (ALA1800) של ALA (n = 46) או פלצבו (n = 43) במשך 5 שבועות לאחר פלצבו ריצה בתקופה 1 בשבוע.
מדד התוצאה העיקרי היה השינוי מנקודת ההתחלה של סימפטום ציון הכולל (Total Symptom Score-TSS), כולל דקירת כאב, כאב שורף, נימול, חוסר תחושה וישנה של כפות רגליים. נקודות קצה משנית כללו תסמינים בודדים של TSS, תסמיני נוירופתיה ושינוי (המל"ל) ציון, ציון ירידת ערך נוירופתיה וההערכה הכללית של מטופלים של יעילות.
תוצאות-TSS ממוצע לא היה שונה באופן משמעותי בתחילת מחקר בין קבוצות הטיפול ובממוצע הירידה של 4.9 נקודות (51%) ב-ALA600, 4.5 (48%) ב-ALA1200, ו-4.7 (52%) בהשוואה ל-ALA 1800 2.9 נקודות (32%) בקבוצת הפלצבו (כל P <0.05 לעומת פלצבו). שיעורי התגובה המתאימים (≥ ירידה של 50% ב-TSS) היו 62, 50, 56, ו-26%, בהתאמה. השיפורים משמעותיים לכל שלוש קבוצות של חומצה אלפא ליפואית נרשמו גם לדקירה וצריבת כאב, ציון המל"ל, וההערכה הגלובלית של החולים של יעילות. השקל מספרי מופחת. ניתוח הבטיחות הראה עלייה תלויה מינון בבחילות, הקאות וסחרחורת.
טיפול אוראלי עם מסקנות: חומצה אלפא ליפואית במשך חמישה שבועות שיפרו את התסמינים וגירעונות נוירופתי בחולים עם DSP. מינון של 600 מ"ג מופיע פעם ביום כדי לספק את היחס בין סיכון לתועלת האופטימלי.
מתוך: doi: 10.2337/dc06-1216
Diabetes Care November 2006 vol. 29 no. 11 2365-2370
סוכרת מבוגרים, הריון ונעורים 